|
אומ"ץ: אי ספיקתה של יחידת אמ"ר במשרד הבריאות והשלכותיה על יבואני ציוד רפואי בישראל
10/12/2013
בפנייה של תנועת אומ"ץ אל שרת הבריאות יעל גרמן כותב יו"ר הנהלת התנועה אריה אבנרי:
קשיי הרגולציה הבלתי נסבלים של יבואני הציוד הרפואי לישראל מתוארים בכתבה מקיפה בנושא, תחת הכותרת "הקרב על הקטטר", ע"י רנן נצר במהדורת סוף שבוע בעיתון "גלובס" ב 28.11.13.
בין השאר צוטט נשיא איגוד לשכות המסחר, עו"ד אוריאל לין, בהגדירו את המצב כאזלת יד אדירה ואפסית בניהול.
עוד נאמר כי הרגולציה בתחום הפכה דרקונית ואיבדה בחלקה כל קשר לבריאות הציבור.
יבואני הציוד הרפואי והרפואי הדנטלי טוענים כי לאחר הגשת מכלול הטפסים והבקשות, אין להם כל אינדיקציה היכן עומדת הבקשה מול אמ"ר באשר לקבלת אישורים לייבוא החומרים או הציוד.
בתקנות הציוד הרפואי הוצע לקבוע כי ציוד יירשם בפנקס לכל היותר בתוך 120 יום מיום הגשת הבקשה בעניינו.
בפועל, ההמתנה יכולה להימשך חדשים ארוכים ובלתי נסבלים.
בין השאר, מלינים היבואנים על דרישות דרקוניות כמו למשל הצהרת היצרן לגבי הכמות הנמכרת ממוצר זה בכל מדינה ומדינה ואינם מסתפקים אפילו במתן המידע של סך כל המכירות בעולם כולו. חלק מהיצרנים רואים בכך חדירה לסוד מסחרי ומסרבים לשחרר מידע כזה.
זאת ועוד, כל בקשות האישור ללא אבחנה לגבי איזה פריט או מוצר מבוקש האישור, פשוט או מורכב, נדרשות לעבור את אותו מסלול אישורים מפרך מבחינת כמות הטפסים והאישורים שיש להציג.
לאחרונה נוספה דרישה לגבי הוראות השימוש כי מלבד הרישום באנגלית יתוסף תרגום לעברית ולערבית, ניתן לקבל זאת בהבנה כשמדובר בציוד המיועד לציבור הרחב, אך מדוע ההכבדה לגבי ציוד המיועד למוסדות רפואה למשל?
אחת הסיבות העיקריות לעיכובים היא כמות כוח האדם מורשית החתימה והאישור, מספרם המועט (כיום 4 אנשים) אינו עומד בעומס וזמני ההמתנה הולכים ומתארכים.
הדבר גורם להפסדים כספיים בלתי נסבלים ליבואנים והעלויות בסופו של דבר מגולגלות על הציבור.
כבוד השרה, נא ראי בנושא זה עניין חשוב וטורדני שיש לפתרו בשום שכל ובנכונות.
 לדף קודם / לראש הדף
|
שלח לחבר
הדפס
מפת אתר
English
שאלות
קישורים